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分子篩制氧設備審批將收緊
2020-03-12 來源： 作者：佚名 閱讀：次
《醫藥經濟報》記者從國家食品藥品監督管理局（SFDA）了解到，為進一步加強醫用氧監管工作，SFDA將組織對各省、自治區、直轄市局醫用氧監管工作進行監督檢查。為此，SFDA近日發布了“關于加強醫用氧監管工作的通知”，要求各地食品藥品監管部門切實加強醫用分子篩制氧設備使用監管。按照SFDA的部署，對醫療機構集中供氧系統氧源的分子篩制氧設備將進行專項檢查，對達不到器械標準的，要立即責令使用單位停止使用，并依法作出處理。該通知還要求嚴把醫用分子篩制氧設備審批關，確保審批的產品符合法律法規的規定。
隨著醫療機構使用醫用分子篩制氧設備作為集中供氧系統氧源的比例不斷增加，對醫療機構自行制取氧氣這一尚游離于規范之外的情況，如今或將從監管醫用分子篩制氧設備這一縫隙初顯轉機。
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